13. svibnja 2019. Nacionalni odjel za oglašavanje (NAD) Ureda za bolje poslovanje (BBB) izvijestio je da je prodaja Vayarina trajno obustavljena u Sjedinjenim Državama i da je tvrtka koja ga je proizvela, VAYA Pharma, Inc., zatvorena svoja vrata.
U prošlosti se lijek Vayarin ponekad koristio kao lijek kod poremećaja deficita pažnje / hiperaktivnosti (ADHD) kod djece. Ovaj članak objašnjava što je Vayarin bio i zašto se smatra da potencijalno može pomoći u liječenju ADHD-a.
O Vayarinu
Vayarin je opisan kao "medicinska hrana". Uprava za hranu i lijekove (FDA) definira medicinsku hranu kao hranu koju isporučuje liječnik u svrhu liječenja bolesti.
Hranjive tvari koje je dobavljao Vayarin bile su fosfatidilserin (PS), masna tvar koja štiti moždane stanice i omega-3 masne kiseline eikozapentaenska kiselina (EPA) i dokozaheksaenska kiselina (DHA). Sve su ove tvari uključene u funkciju mozga i živčanih stanica, a njihova se upotreba temeljila na teoriji da je ADHD povezan s nedostatkom tih hranjivih tvari. Stoga se smatralo da Vayarin pomaže u ispravljanju nedostatka kod onih kojima je dijagnosticiran ADHD.
Ostale činjenice o lijeku Vayarin uključuju:
- Preporučena doza Vayarina bila je "dvije kapsule dnevno ili prema uputama liječnika".
- Iako nije bilo službene indikacije dobi za Vayarin, proučavan je na djeci između 6 i 13 godina.
- Preporučena maloprodajna cijena Vayarina iznosila je oko 60 američkih dolara mjesečno, a obično nije pokrivena osiguranjem. Stoga je ovo obično bila skuplja opcija liječenja ADHD-a.
Vayarin za ADHD: istraživanje
Nekoliko je studija izvijestilo da je Vayarin bio učinkovit u liječenju ADHD-a, iako su mnogi imali nekih problema. To je uključivalo uključivanje malog broja sudionika ili samo bilježenje manjih poboljšanja u simptomima ADHD-a.
Jedna takva studija objavljena je 2014. Ova studija na 722 djece koja su prepisala Vayarin otkrila je da je 60% sudionika koji su koristili ovaj lijek tri mjeseca izvijestilo o određenim poboljšanjima. Međutim, studija nije uključivala kontrolnu skupinu za usporedbu.
Također, mnogi sudionici studije prestali su uzimati Vayarin prije tri mjeseca. Svaki peti nije prijavio nikakvu korist, a 12,9% ih nikada nije ni ispunilo recept. Više od 43% također je uzimalo stimulativne lijekove za ADHD, što bi moglo utjecati na rezultate.
Pozitivnije je to što je u drugoj studiji koja je imala placebo kontrolnu skupinu utvrđeno da se Vayarin obično dobro podnosi bez većih štetnih događaja, poput utjecaja na tjelesnu težinu ili rast djeteta, pa ako nije pomogao djeci s ADHD-om, barem im vjerojatno nije naštetio.
Omega-3 i ADHD
Ideja da bi se ADHD mogao liječiti omega-3 masnim kiselinama nije nova ideja. 2001. godine rad je sugerirao da i nedostaci ili neravnoteža omega-3 i omega-6 mogu povećati nečiji rizik od razvoja ADHD-a, a možda čak i disleksije i autizma.
Metaanaliza iz 10 ispitivanja dodataka omega-3 iz 2011. zaključila je da je „dodatak omega-3 masnih kiselina pokazao mali, ali značajan učinak u poboljšanju simptoma ADHD-a.“ Dalje je primijetila da omega-3 masne kiseline mogu također pomažu u liječenju ljudi s depresijom, bipolarnim poremećajem i drugim psihijatrijskim poremećajima.
2014. godine, druga je metaanaliza otkrila da su polinezasićene suplementacije masnih kiselina (PUFA) - omega-3 vrsta PUFA - povezana s malim smanjenjem kombiniranih simptoma ADHD-a. Ali čak iu ovoj studiji, učinci su pronađeni samo za ocjene roditelja, a ne i za ocjene koje daje učitelj ili kliničar.
Posljednja riječ o Vayarinu za ADHD
Važno je napomenuti da gore spomenuta meta-analiza omega-3 iz 2011. nije sugerirala samostalno korištenje omega-3 tretmana za djecu sa značajnim simptomima ADHD-a. Umjesto toga, preporučio je dodavanje ovog oblika liječenja nekom drugom lijeku za ADHD.
Stoga je upitno je li Vayarin djelovao samostalno ili bi djelovao samo u kombinaciji s drugim ADHD terapijama. Budući da je preporuka bila kombinirani pristup, imalo bi smisla samo da vjerojatno neće pružiti olakšanje ako se koristi kao mogućnost samostalnog liječenja.
Također, iako je Vayarin na tržištu izgledao kao lijek na recept koji je odobrila FDA, zajedno s informativnim listom o propisivanju, kao medicinsku hranu, FDA ga nije trebala odobriti. Dakle, nije morao dokazati svoju učinkovitost, za razliku od danas dostupnih lijekova za liječenje ADHD-a.
Kako se različite vrste lijekova mogu liječiti ADHD-om
