Clozaril (klozapin) je atipični antipsihotični lijek koji je odobren za uporabu u šizofreniji rezistentnoj na liječenje i za smanjenje rizika od ponovnog samoubilačkog ponašanja kod pacijenata sa shizofrenijom ili šizoafektivnim poremećajem za koje se smatra da imaju kronični rizik od ponovnog doživljavanja samoubilačko ponašanje, temeljeno na anamnezi i nedavnom kliničkom stanju.
Upozorenja za crnu kutiju za Clozaril
Clozaril donosi pet ozbiljnih upozorenja, nazvanih upozorenja crne kutije, o mogućim ozbiljnim nuspojavama i interakcijama lijekova. Zbog tih upozorenja, Clozaril se može propisati samo posebnim programom koji ograničava distribuciju pod nazivom Strategije procjene i ublažavanja rizika od Clozapine (REMS) Program.
Program REMS osigurava praćenje broja bijelih krvnih stanica (WBC) i apsolutnog broja neutrofila (ANC) prema dolje opisanom rasporedu prije isporuke sljedeće opskrbe lijekovima. I vaš liječnik i vaš ljekarnik moraju biti registrirani za ovaj program koji su proizvođači stvorili kako bi propisali i izdali vaš Clozaril.
Agranulocitoza
Agranulocitoza je abnormalno nizak broj WBC. Budući da su WBC neophodni za borbu protiv bolesti, ovo je potencijalno kobna nuspojava.
Ako se liječite klozapinom, prije početka liječenja lijekom Clozaril morate imati početni broj WBC i ANC, kao i redoviti broj WBC i ANC tijekom liječenja i najmanje 4 tjedna nakon prekida liječenja.
Manje od 1% bolesnika koji uzimaju Clozaril može razviti agranulocitozu, potencijalno štetni događaj po život.
Napadaji
Napadi su povezani s primjenom klozapina. Čini se da je doza važan prediktor napadaja, s većom vjerojatnošću pri višim dozama klozapina.
Pacijentima treba savjetovati da se ne bave nikakvom aktivnošću u kojoj iznenadni gubitak svijesti može ozbiljno rizikovati sebe ili druge.
Potreban je oprez pri primjeni klozapina pacijentima koji su u anamnezi imali napadaje ili druge predisponirajuće čimbenike.
Miokarditis i kardiomiopatija
Miokarditis je upala srčanog mišića, a kardiomiopatija je prošireno srce. Ako tijekom primanja Clozarila imate otežano disanje, povišenu temperaturu, ekstremni umor ili bolove u prsima, odmah se obratite svom liječniku.
Ortostatska hipotenzija
Ortostatska hipotenzija je veliko, naglo smanjenje krvnog tlaka stajanjem zbog kojeg se osjećate vrtoglavo ili vrtoglavo. Sinkopa znači nesvjestica.
Ortostatska hipotenzija, sa ili bez sinkope, može se pojaviti tijekom liječenja klozapinom, posebno kad ga prvi put počnete uzimati ili vam se promijeni doza.
Rijetko to može biti duboko i popraćeno respiratornim i / ili srčanim zastojem.
Ako imate ozbiljan proljev ili povraćanje ili druge znakove dehidracije, svakako obavijestite svog liječnika. Također, ako slučajno preskočite dvije ili više doza Clozarila, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja sljedeće doze jer ćete neko vrijeme možda trebati uzimati nižu dozu.
Povećana smrtnost u starijih bolesnika s demencijom
Stariji bolesnici s psihozom povezanom s demencijom liječeni atipičnim antipsihotičkim lijekovima imaju povećani rizik od smrti u usporedbi s placebom. U jednoj studiji, iako su uzroci smrti bili različiti, činilo se da je većina smrtnih slučajeva bila ili kardiovaskularna, što znači da povezane sa zatajenjem srca ili iznenadnom smrću ili zarazne prirode. Clozaril nije odobren za liječenje bolesnika s psihozom povezanom s demencijom.