Zulressso (njegovo generičko ime je brexanolone) je antidepresiv posebno dizajniran za liječenje postporođajne depresije (PPD) kod odraslih žena. Primjenjuje se pod liječničkim nadzorom u obliku infuzije, obično tijekom vremenskog okvira od 60 sati. Pripada klasi lijekova poznatih kao neuroaktivni steroidni gama-aminomaslačne kiseline (GABA).
Zulresso je dostupan kao otopina za intravensku infuziju, a njegov aktivni sastojak je breksanolon.
Zulresso je trenutno dostupan samo kroz program nazvan Zulresso strategija procjene i ublažavanja rizika (Zulresso REMS).
Koristi
Zulresso je prvi lijek koji je FDA odobrila posebno za liječenje simptoma postporođajne depresije kod odraslih žena. Postporođajna depresija uobičajeno je stanje koje pogađa žene svih dobnih skupina širom svijeta.
Istraživanja pokazuju da je od 2012. godine oko 11% žena u Sjedinjenim Državama živjelo s postporođajnom depresijom.
Postporođajna depresija mentalno je stanje koje se javlja nakon poroda. Uzrokuje kod osobe koja to osjeća da se ponavljaju osjećaji tuge i praznine koji mogu ometati njihov svakodnevni život i roditeljstvo.
U studiji o učinkovitosti i sigurnosti Zulressa iz 2019. godine istraživači su otkrili da su, kada je Zulresso davan u obliku infuzije tijekom 60 sati sudionicima s umjerenom ili teškom postporođajnom depresijom, doživjeli značajno smanjenje rezultata depresije u usporedbi s onima kojima je dana placebo.
Prije uzimanja
Zulressu možete pristupiti samo putem programa nazvanog Zulresso procjena rizika i strategija ublažavanja (Zulresso REMS). Morate se registrirati za program prije nego što vam se ovaj lijek može primijeniti. To je zbog rizika od pretjerane sedacije i gubitka svijesti povezane s korištenjem ovog lijeka.
Zdravstvene ustanove koje žele primjenjivati Zulresso također se moraju upisati u program i osigurati da i pacijenti kojima se Zulresso daje budu uključeni u program.
Pacijenti s bubrežnim bolestima, posebno u završnoj fazi bubrežne bolesti, trebaju izbjegavati upotrebu Zulressa.
Prema proizvođaču, nisu zabilježene kontraindikacije s drugim lijekovima tijekom primjene Zulressa.
Ipak, važno je otkriti liječniku bilo koje druge lijekove, vitamine i dodatke koje koristite prije uzimanja Zulressa ili bilo kojeg drugog novog lijeka.
Prije uzimanja Zulressa, trebali biste također reći svom liječniku ako imate povijest alkoholizma, probleme s bubrezima ili ste trudni. Nema naznaka da će Zulresso štetno utjecati na vašu bebu, ali pametno je to otkriti liječniku koji će voditi vaše mogućnosti doziranja. Zulresso nije odobren za osobe mlađe od 18 godina.
Alergijske reakcije
U rijetkim slučajevima neki ljudi mogu osjetiti alergijsku reakciju kada koriste Zulresso. Simptomi alergijske reakcije uključuju osip ili košnicu, otežano disanje, oticanje grla, jezika ili lica.
Doziranje
Zulresso daje medicinska osoba kontinuiranom intravenskom infuzijom tijekom ukupno 60 sati, što je otprilike dva i pol dana.
Pulsni oksimetar koristi se za provjeru pulsa tijekom razdoblja infuzije za praćenje hipoksije - stanja u kojem tkiva u vašem tijelu postaju uskraćena za dovoljan kisik.
Evo kako se doza raščlanjuje tijekom razdoblja od 60 sati
- 0 do 4 sata: Doziranje započinje s 30 mikrograma (mcg) po kilogramu (kg) svaki sat
- 4 do 24 sata: Doziranje se povećava na 60 mcg po kg svaki sat
- 25 do 52 sata: Ako se lijek dobro podnosi, doziranje se može povećati na 90 mcg po kg svaki sat
- 52 do 56 sati: Doziranje se počinje smanjivati i smanjuje se na 60 mcg po kg svaki sat
- 56 do 60 sati: Doziranje se dalje smanjuje na 30 mcg po kg svaki sat
Izmjene
Jedna od nuspojava koje biste mogli osjetiti tijekom primjene Zulressa je prekomjerna sedacija. Ako vaš liječnik primijeti da ste u bilo kojem trenutku infuzije pretjerano smireni, možda će pauzirati lijek dok simptomi ne prođu. Kad se infuzija nastavi, mogli bi smanjiti doziranje.
Kako uzimati i čuvati
Zulresso se isporučuje kao koncentrirana otopina u bočicama certificiranim zdravstvenim ustanovama u programu Zulresso REM. Ovu otopinu potrebno je razrijediti prije davanja pacijentima.
Nakon što se razrijedi, lijek se prebacuje u infuzijske vrećice i može se čuvati u hladnjačama do 96 sati. Ako se čuva na sobnoj temperaturi, lijek će biti održiv samo 12 sati. Lijek se daje kroz intravensku sondu i ne smije se kombinirati s bilo kojim drugim lijekom u istoj infuzijskoj vrećici.
Neotvorenu bočicu koncentrirane otopine možete čuvati na sobnoj temperaturi daleko od izravne sunčeve svjetlosti. Razrijeđena vrećica može se hladiti ili čuvati na sobnoj temperaturi, iako kraće nego u hladnjaku.
Prije primjene, bočicu treba pažljivo pregledati. Ako postoje bilo kakvi znakovi promjene boje ili prisutnost bilo koje druge tvari u njoj, tada je treba pažljivo zbrinuti. Pet infuzijskih vrećica obično se priprema za razdoblje od 60 sati potrebno za primjenu lijeka.
Nuspojave
Zulresso je povezan s nekim nuspojavama u žena. Iako su neke blage i obično se s vremenom rasipaju, druge mogu biti ozbiljnije i mogle bi zatražiti prekid lijeka.
Uobičajen
Neke uobičajene nuspojave koje bi se mogle pojaviti tijekom primjene Zulressa uključuju:
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Sedacija
- Isprana koža
- Suha usta
Ozbiljno
U rijetkim slučajevima neki ljudi mogu doživjeti ozbiljnije nuspojave dok koriste Zulresso. Neki uključuju:
- Gubitak svijesti
- Pretjerana sedacija
- Suicidalne misli
- Nepravilan rad srca
Upozorenja i interakcije
Kada upotrebljavate Zulresso, tijekom infuzije mogli biste doživjeti pretjeranu sedaciju ili nagli gubitak svijesti. Također je povećan rizik od suicidalnih misli kada se koristi Zulresso.
Ako vi ili netko koga poznajete primate Zulresso, pripazite na promjene u raspoloženju i ponašanju. Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od ovih simptoma.
Ako se Zulresso daje zajedno s depresivima kao što su opioidi i benzodiazepini, mogli biste povećati vjerojatnost pojave nuspojava poput prekomjerne sedacije.
Istraživanja pokazuju da se kod dojilja lijek može prenijeti u majčino mlijeko. Međutim, količina lijekova koji se prenose u majčino mlijeko je mala i nema naznaka da utječu negativno na dojeno dijete.
Aktivni sastojak Zulressa je breksanolon koji je tvar kontrolirana prema rasporedu IV. To znači da ima potencijal zlostavljanja ili da se razvije ovisnost o lijeku.
