Valbenazin, poznatiji kao Ingrezza, prvi je lijek koji je odobrila FDA za tardivnu diskineziju (TD), ozbiljnu nuspojavu od dugotrajne primjene lijekova koji liječe mentalne bolesti. Ingrezza je vezikularni inhibitor transportera monoamina 2 (VMAT2) koji djeluje tako što mijenja aktivnost nekih prirodnih tvari u mozgu.
Ingrezza pomaže pacijentima koji se bave TD-om, koji se pojavljuje kao ponavljajući, trzajući pokreti u licu, vratu i jeziku kao rezultat dugotrajne upotrebe antipsihotičnih lijekova. TD može nastati i zbog uzimanja lijekova koji se koriste za liječenje mučnine.
Ingrezza dolazi u obliku kapsule koju uzimate jednom dnevno. Do danas u Sjedinjenim Državama ne postoji generička verzija Ingrezze.
Koristi
FDA je 2017. odobrila Valbenazin ili Ingrezzu kao tretman za TD. Lijek je propisan za liječenje odraslih koji imaju pokrete lica, jezika ili drugih dijelova tijela koji se ne mogu kontrolirati.
Iako Ingrezza može pomoći u smanjenju nuspojava TD-a, to nije lijek za ovo stanje.
Prije uzimanja
Pacijenti s anamnezom dugotrajnih antipsihotičnih lijekova za stanja poput šizofrenije, bipolarnog poremećaja i velike depresije i koji imaju nuspojave TD-a, dobri su kandidati za Ingrezzu. Ako je liječenje Ingrezzom uspješno, omogućava pacijentima da i dalje uzimaju svoje antipsihotične lijekove, dok je u prošlosti prekid ili liječenje lijekovima koji nisu lijekovi bili jedini način za upravljanje TD.
Mjere opreza i kontraindikacije
Do danas ne postoje kontrolirana ispitivanja kojima bi se utvrdila sigurnost i djelotvornost lijeka Ingrezza u djece. Zbog toga je lijek propisan samo za odrasle i nije odobren za uporabu nikome mlađem od 18 godina.
Nedostaje i informacija vezanih uz rizike udruživanja droga u trudnica ili dojilja. Zbog toga bi žene trebale biti upozorene da koriste Ingrezzu tijekom trudnoće i uvijek bi trebale razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima ili prestanku uzimanja lijekova na recept.
Uz to, ako uzimate Ingrezzu, dojenje se ne preporučuje tijekom lijeka i pet dana nakon posljednje doze.
Budući da je pospanost najčešća nuspojava, pacijenti ne bi trebali obavljati aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu budnost, poput upravljanja teškim strojevima, dok ne znaju kako će na njih utjecati.
Obavijestite svog liječnika ako:
- Imate problema s jetrom prije uzimanja Ingrezze. Pacijenti s teškim oštećenjem bubrega trebali bi izbjegavati uzimanje Ingrezze.
- Alergični ste na valbenazin ili bilo koje druge lijekove.
- Uzimate bilo koje druge lijekove. Nekoliko lijekova može komunicirati s Ingrezzom, uključujući inhibitore monoaminooksidaze, deutetrabenazin, tetrabenazin, ketokonazol, itrakonazol, karbamazepin, fenitoin, fluoksetin, paroksetin, kinidin, rifampin i digoksin.
Ostali inhibitori vezikularnog monoamin transportera 2 (VMAT2)
Uz Ingrezzu, za TD se ponekad propisuje i Austedo (generički naziv: deutetrabenazin). Uglavnom se koristi za liječenje nehotičnih pokreta mišića uzrokovanih Huntingtonovom bolešću.
Doziranje
Ingrezza je dostupna u kapsulama od 40 mg i 80 mg, uzimane oralno dnevno. Prema proizvođaču, liječnik će propisati početnu dozu od 40 mg jednom dnevno tijekom jednog tjedna. Nakon tjedan dana povećati ćete se na preporučenu dozu od 80 mg jednom dnevno. Sve navedene doze odgovaraju proizvođaču lijeka. Provjerite svoj recept i razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da uzimate pravu dozu za sebe.
Izmjene
Prema proizvođaču, sljedeći uvjeti zahtijevaju izmjenu doziranja:
- Ako imate ozbiljno oštećenje jetre (smanjena funkcija jetre), preporučena doza Ingrezze je 40 mg jednom dnevno.
- Smanjena doza od 40 mg također se preporučuje ako se Ingrezza uzima zajedno s jakim inhibitorom CYP3A4, skupinom lijekova koji mogu smanjiti vašu sposobnost metabolizma određenih lijekova. Istodobnu (istodobnu) primjenu Ingrezze s lijekom u ovoj klasi treba raditi s oprezom.
- Za starije bolesnike nije potrebno prilagođavanje doze.
Kako uzimati i čuvati
- Uzimati sa ili bez hrane.
- Ako propustite dozu, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite, ali ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu i nastavite redoviti raspored doziranja.
- Nemojte dvostruko nadoknađivati propuštenu dozu.
- Nemojte prestati uzimati Ingrezzu bez prethodnog razgovora s liječnikom.
- Ako uzmete više od preporučene doze, nazovite svoj centar za kontrolu otrova na 1-800-222-1222.
- Kad skladištite Ingrezzu, držite kapsule u originalnoj posudi i na sobnoj temperaturi dalje od topline i vlage. Idealni uvjeti su 20 ° C do 25 ° C (68 ° F do 77 ° F). Čuvati izvan dohvata djece i paziti da je bočica zatvorena. Neiskorišteni lijek bacite nakon isteka roka valjanosti.
Nuspojave
Uobičajene nuspojave Ingrezze uključuju sljedeće:
- Pospanost (ovo je najčešća nuspojava)
- Glavobolja
- Vrtoglavica, promjena ravnoteže koja može rezultirati problemom u hodanju ili padovima
- Suha usta
- Zatvor
- Zamagljen vid
Teže nuspojave mogu uključivati:
- Problemi sa srčanim ritmom
- Alergijska reakcija koja rezultira košnicom, otežanim disanjem, oticanjem lica, usana ili usta
- Kratkoća daha
- Nesvjestica ili gubitak svijesti
Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili odmah potražite hitnu pomoć.
Ingrezza može izazvati druge nuspojave. Ako osjetite nešto što nije na ovom popisu, zabilježite to i razgovarajte sa svojim liječnikom.
Upozorenja i interakcije
Nekoliko lijekova na recept uzrokuje komplikacije kada se uzimaju s Ingrezzom. Sljedeći lijekovi imaju klinički važnu interakciju s Ingrezzom:
- Inhibitori monoaminooksidaze (MAOI): Istodobno uzimanje Ingrezze i MAOI kao što su izokarboksazid, fenelzin, selegilin.
- Jaki inhibitori CYP3A4: Uzimanje jakog CYP3A4 poput itrakonazola, ketokonazola ili klaritromicina s punom dozom Ingrezze je kontraindicirano. Trenutne smjernice preporučuju smanjenje doze Ingrezze ako se uzima istodobno s jakim inhibitorom CYP3A4.
- Jaki inhibitori CYP2D6: Uzimanje jakog inhibitora CYP2D6, poput paroksetina, fluoksetina, kinidina, s punom dozom Ingrezze je kontraindicirano. Trenutne smjernice preporučuju smanjenje doze Ingrezze na temelju podnošljivosti ako se uzima istodobno s jakim inhibitorom CYP2D6.
- Jaki induktori CYP3A4: Uzimanje jakog induktora CYP3A4 kao što su rifampin, karbamazepin, fenitoin ili gospina trava s punom dozom Ingrezze je kontraindicirano. Trenutne smjernice ne preporučuju njihovo uzimanje zajedno.
- Digoksin: prema potrebi prilagodite dozu digoksina.
- Proizvodi od grejpa, poput soka od grejpa, mogu pogoršati nuspojave Ingrezze. Osjećaj pospanosti ili nepravilan ritam srca može se dogoditi ako redovito konzumirate proizvode od grejpa. Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kojim nuspojavama koje biste mogli osjetiti.
- Ingrezza može narušiti vaše razmišljanje ili vrijeme reakcije. Zato se preporučuje izbjegavanje pijenja alkohola dok ne saznate kako vaše tijelo reagira na dozu. Uz to, rad s opasnom opremom također treba pauzirati dok ne saznate kako će Ingrezza utjecati na vas.
- Nemojte sami zaustavljati ovaj lijek. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako postupno silaziti s Ingrezze.
Da biste prijavili sumnju na nuspojave, možete kontaktirati AbbVie Inc. na 1-800-633-9110 ili FDA na 1-800-FDA-1088 ili www.fda.gov/medwatch.
Kako liječnici biraju između atipičnog i tipičnog antipsihotika