Iako su antidepresivi prilično učinkoviti u ublažavanju depresije, moguće je da se neki pacijenti - posebno mladi - mogu privremeno osjećati lošije kad počnu uzimati antidepresiv ili kada promijene doziranje.
Upozorenje na crnu kutiju
U listopadu 2004. američka Federalna uprava za lijekove (FDA) izdala je ono što je poznato kao upozorenje "crne kutije" navodeći da bi neki antidepresivi, kada se koriste kod mladih ljudi starijih od 24 godine i mlađih, mogli povećati rizik od samoubilačkih misli i ponašanja. U
FDA je primijetila da nije pronađena povezanost između primjene antidepresiva i samoubilačkih misli i ponašanja kod odraslih starijih od 24 godine.
Čini se da antidepresivi zapravo smanjuju rizik od samoubojstva kod odraslih osoba starijih od 65 godina.
Ovo upozorenje crne kutije, koje je najozbiljnija vrsta upozorenja koje se može izdati u vezi s lijekovima na recept, naručeno je nakon temeljitog pregleda svih dostupnih kliničkih ispitivanja, uključujući ona neobjavljena, u vezi s primjenom antidepresiva u djece i adolescenata.
Studija je obuhvatila ukupno 24 kratkotrajna ispitivanja devet različitih antidepresiva koji su korišteni u preko 4.400 dječjih i adolescentnih bolesnika. Uz to, bilo je 295 kratkoročnih ispitivanja 11 različitih antidepresiva u kojima je sudjelovalo 77.000 odraslih pacijenata.
Iako je rizik od samoubojstva varirao između droga, obrazac povećanja suicidnosti kod mladih ostao je istinit za gotovo sve proučavane droge.
Ako imate suicidalne misli, obratite se Nacionalnoj službi za sprječavanje samoubojstava na 1-800-273-8255 za podršku i pomoć obučenog savjetnika. Ako ste vi ili voljena osoba u neposrednoj opasnosti, nazovite 911.
Dodatne resurse za mentalno zdravlje potražite u našoj nacionalnoj bazi podataka linija za pomoć.
Treba imati na umu da se među ispitanim mladima zapravo nije dogodilo samoubojstvo. Iako je među proučenim odraslima bilo nekoliko samoubojstava, brojki su bili premali da bi se mogli izvući zaključci o tome jesu li korišteni antidepresivi uzročni čimbenik.
Također je važno imati na umu da je i sama depresija poznati faktor rizika za samoubojstvo te se u tim slučajevima ne može isključiti.
Upozorenje crnog okvira nadalje sugerira:
- Uz to, obitelji i ostalim njegovateljima treba uputiti da kontaktiraju pacijentovog liječnika ili drugog odgovarajućeg medicinskog stručnjaka u slučaju da se pojave bilo kakvi problemi.
- Pacijente svih dobnih skupina treba pažljivo nadzirati kad započnu liječenje antidepresivima.
- Treba ih paziti na bilo kakve znakove pogoršanja depresije, povećane samoubojstva ili promjena u ponašanju.
Učinak upozorenja
Odluka FDA nije bila bez kontroverze. Bilo je nenamjernih posljedica odluke FDA-e, a samo je istraživanje kritizirano zbog metodoloških problema. Istraživanje je pokazalo da je došlo do smanjenja i dijagnoze depresije i broja propisanih antidepresiva nakon odluke FDA-e da uključi upozorenje crne kutije .
Sljedeći zabrinjavajući trend bio je rezultat porasta trovanja psihotropnim drogama. To može ukazivati na porast pokušaja samoubojstva, iako nije jasno jesu li ta trovanja bila slučajna ili namjerna.
Neki dokazi sugeriraju da je upozorenje FDA u kombinaciji s alarmantnim medijskim izvještajima koji su možda pretjerali s vezom između upotrebe antidepresiva i samoubojstva odigralo ulogu u smanjenoj uporabi učinkovitih lijekova.
Na što treba paziti
FDA posebno preporučuje da se kontaktira pružatelj zdravstvene zaštite ako vi ili osoba za koju brinete doživite bilo što od sljedećeg:
- Agresija, bijes ili nasilje
- Sve druge neobične promjene u raspoloženju ili ponašanju
- Ekstremno povećanje aktivnosti ili razgovora (znakovi manije)
- Osjećaj uznemirenosti ili nemira
- Impulzivnost
- Nova ili pogoršava anksioznost
- Nova ili pogoršava depresija
- Nova ili pogoršava razdražljivost
- Napadi panike
- Problemi sa spavanjem
- Pokušaji samoubojstva
- Misli o samoubojstvu ili smrti
Iako bi upozorenje na crnu kutiju moglo uzrokovati da se neki osjećaju zabrinuto, oni bi trebali biti svjesni da koristi od liječenja depresije antidepresivima u većini slučajeva uvelike nadmašuju rizike. Neliječena depresija prilično je ozbiljna i mnogo je vjerojatnije da će dovesti do samoubojstva nego što je antidepresiv.
Upozorenje se jednostavno daje tako da ljudi mogu biti svjesni ovog potencijalnog učinka i poduzeti odgovarajuće mjere kako bi dobili pomoć ako se počnu osjećati gore.
