Kada proizvođači lijekova stvaraju lijekove, oni imaju nekoliko sastojaka. Očito je da će lijek sadržavati aktivne sastojke - kemijske spojeve koji liječe stanje zbog kojeg zapravo uzimate lijek. Ali sadržavat će i neaktivne sastojke. Ti se neaktivni sastojci nazivaju pomoćnim tvarima.
Što su pomoćne tvari?
Pomoćne supstance uključene su u gotovo sve recepte, lijekove koji se prodaju bez recepta i prehrambene dodatke. Ti sastojci mogu bojati, arome, tvari koje funkcioniraju kao vezivanje tableta, maziva i konzervanse.
Neki pomoćni sastojci pomažu lijeku da se raspadne na čestice dovoljno male da brže dođu do krvotoka. Drugi štite stabilnost proizvoda, tako da će biti maksimalno učinkovit u vrijeme upotrebe (funkcioniraju kao konzervansi). Pomoćne supstance također mogu spriječiti da se lijek prerano otopi u vašem sustavu, štiteći od želučanih tegoba ili previsoke doze odmah nakon uzimanja lijeka.
Pomoćne supstance ili neaktivni sastojci trebali bi biti inertni, što znači da nemaju nikakav učinak na vas, ali neki mogu sami izazvati simptome - i potencijalno, alergijske reakcije - ili u interakciji s aktivnim sastojcima lijeka izazvati neočekivane rezultate. Neaktivni sastojci jednog lijeka mogu također komunicirati s aktivnim sastojcima drugog lijeka.
Riječ "pomoćna tvar" dolazi od latinskog glagola excipere, što znači "izvaditi".
Kako se pomoćne tvari koriste u lijekovima?
Američka Uprava za hranu i lijekove zahtijeva odobrenje pomoćnih tvari koje se koriste u novim lijekovima. Između ostalog, inertni sastojak mora:
- Budite sigurni u količini ili dozi koja se koristi u lijeku
- Ne utječu na bioraspoloživost (količinu aktivnog lijeka koje tijelo apsorbira i može ga koristiti) i na učinak ili djelovanje lijeka
- Biti proizveden u skladu s dobrim standardima
FDA je odobrila mnoge pomoćne tvari: Početkom 2017. u bazi podataka FDA bilo je preko 13 000 neaktivnih sastojaka. Oni su se kretali od bagrema (koji je zgušnjivač na bazi gume) do cinkovog sulfata.
Aditivi za lijekove mogu imati oblik aroma. Na primjer, na popisu su ulje mandarine, limunovo ulje i mentol. Ili to mogu biti boje poput boja koje se pojavljuju na FDA-inom popisu u raznim bojama i oblicima.
Aditivi mogu biti nešto što bi većina ljudi prepoznala (poput lakog mineralnog ulja ili fruktoze), ili mogu biti nešto s dugim, gotovo nerazumljivim kemijskim nazivom, kao što je polivinil alkohol kalemljeni polietilen glikol kopolimer (3: 1; 45000 MW) ili linoleoil makrogolgliceridi.
Najčešće pomoćne tvari uključuju kukuruzni škrob, laktozu, talk, magnezijev stearat, saharozu, želatinu, kalcijev stearat, silicijev dioksid, šelak i glazuru.
Potencijalni problemi s pomoćnim tvarima
Pomoćne supstance u lijekovima trebale bi biti inertne, što znači da ne bi trebale reagirati s aktivnim sastojcima lijeka niti izazvati reakcije kod ljudi koji uzimaju lijek. Međutim, u praksi ne rade uvijek kako bi trebali.
Na primjer, kalcijeve soli, koje se koriste kao punila u lijekovima, mogu uzrokovati da i vaša crijeva ne apsorbiraju određene antibiotike. Postoji mnogo načina na koje punila mogu ometati apsorpciju drugih lijekova, od vezivanja za lijekove u probavnom traktu, do ometanja apsorpcije u crijevima i još mnogo toga. Znanstvenici koji formuliraju lijekove moraju uzeti u obzir ove brojne potencijalne interakcije prilikom dizajniranja lijekova. Zapravo, pomoćne tvari u jednom lijeku mogu reagirati u interakciji s pomoćnim tvarima u drugom lijeku.
Uz to, sigurno je moguće biti alergičan ili netolerantan na "inertne" sastojke u lijeku. Na primjer, mnogi ljudi ne podnose laktozu, no laktoza se često koristi za formuliranje lijekova. Osim toga, neki su ljudi alergični na kukuruz, no tablete i druge formulacije lijekova često sadrže kukuruzni škrob kao vezivo ili punilo.
Napokon, neki ljudi reagiraju na sredstva za bojenje koja se koriste u lijekovima (i u hrani). Primjer je tartrazin ili FD & C žuta # 5 koja je uobičajena umjetna boja za hranu.
Primjer koji ilustrira potencijal da pomoćne tvari mogu izazvati alergijske reakcije i kako izbjegavanje ovih alergijskih reakcija može potrajati, uključuje ovaj popis neaktivnih sastojaka u slatkišu za Halloween koji mogu izazvati alergijske reakcije.
Ako imate zabrinutosti zbog pomoćnih tvari koje se koriste za izradu određenog lijeka, porazgovarajte sa svojim ljekarnikom. Ima pristup cijelom popisu sastojaka.
